摘要： 干眼（dry eye）是由多种原因所致泪液质和量及动力学的异常，导致泪膜不稳定或眼表面异常，并伴有眼部不适症状的一类疾病。临床调查显示，干眼是目前最常见的眼表疾病。美国流行病学调查发现48岁以上人群中14.4％患有干眼，而中国台湾地区的资料表明65岁以上人群中33.7％患有干眼；虽然我国大陆地区至今缺乏明确的流行病学数据，据估计此病患者在8 000万以上。干眼同时也是潜在的致盲性眼病之一，是近年来眼科的研究重点及难点。人工泪液是治疗干眼的最常用药物，但由于目前人工泪液种类较多，新产品不断问世，如何更好地了解患者使用不同品牌人工泪液后的满意度及效果，帮助医生更好地了解人工泪液的有效性，由爱尔康（中国）眼科产品有限公司发起，委托第三方专业市场调查公司——北京康斯泰克广告有限公司对人工泪液进行患者满意度调查，旨在更好地为医生和干眼患者提供临床治疗数据。
此研究属于产品市场调查（market research）研究，由全国9个城市（北京、青岛、合肥、西安、南京、恩施、重庆、长沙、济南）各至少一家眼科专科医院完成，所有参与调查的眼科医生均接受北京康斯泰克广告有限公司的专业培训，并签署合作同意书。
一、研究对象
2011年11月至2012年2月来自上述9个城市的12家医院眼科的干眼患者。
入选标准：18岁以上经临床医生诊断为干眼的患者。干眼诊断标准：有干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动等主观症状之一和泪膜破裂时间（BUT）≤5 s 或SchirmerⅠ试验≤5 mm/5 min可诊断干眼。曾经使用过人工泪液的患者需排除曾使用过聚乙二醇滴眼液者。患者均为自愿参加本项目并签署知情同意书。
二、研究方法
1． 治疗方法
 经医生诊断符合入组标准的患者，按需使用聚乙二醇滴眼液（思然?誖爱尔康公司产品）3~6次/日，连续用药2周后，项目组的工作人员对患者进行电话访问。治疗期间若中断使用聚乙二醇滴眼液或不能很好接受回访的患者均被排除。
2. 调查内容
 自行设计的调查问卷，除患者基本情况外，问题包括：（1）患干眼多长时间？（2）过去2周内是否使用过聚乙二醇滴眼液？（3）现在使用的人工泪液是什么？（4）使用人工泪液时，是按照医生告诉的次数滴用，还是根据自己感觉决定滴用次数？（5）使用这些人工泪液你觉得有什么问题？（6）使用聚乙二醇滴眼液后眼睛不舒服好些了吗？（7）使用聚乙二醇滴眼液后，湿润作用维持时间是否比以前更长？（8）聚乙二醇滴眼液使用后是否更舒适？（9）聚乙二醇滴眼液使用后是否有助于看书或看电脑时间更长？（10）若10分满分，您会给聚乙二醇滴眼液打几分？
三、统计学方法
建立Access数据库，导入SPSS 11.5统计软件，多个率比较采用卡方检验。
四、 结果
参加此研究的干眼患者344例，男性106例，女性238例，未按医嘱用药或电话失访的患者21例，应答率93.9%。323例患者中，男性102例，女性221例，男女比例1: 2.2。18~45岁患者202例，男性67例，女性135例，男女比例1: 2.0；45岁以上患者121例，男性32例，女性89例，男女比例1: 2.8 。不同年龄段干眼患者的临床表现不同：18~45岁患者烧灼感所占比例最高，达21.3%；45岁以上者畏光所占比例最高，达16 .9%。患病时间在1年以上者36.7%。  
 47.6%的患者认为曾经用过的人工泪液的舒适感只能维持在30分钟~1小时之内（图1）。
聚乙二醇滴眼液使用后，93.3%干眼患者症状有所改善（图2）。70.8 %的患者表示使用聚乙二醇滴眼液后的舒适感持续时间优于既往使用的其他人工泪液（图3）。88.6%的患者认为同其他的人工泪液相比， 聚乙二醇滴眼液显著延长了阅读时间（如看书或看电视） （图4）。86%的患者对聚乙二醇滴眼液治疗干眼的满意度在8分及以上，平均8.4分。
 由于干眼的病因复杂，干眼治疗的中心原则为保护患者的视功能，通过补充或恢复泪液正常成分，恢复眼表面的正常解剖结构，抑制眼表面的炎症，最终达到恢复眼表及泪膜的正常解剖及生理功能的作用。目前临床上可见到10大类药物治疗干眼：人工泪液替代和润滑剂、促进泪液分泌药、 P2Y2受体激动剂、粘液溶解药、维生素A类制剂、糖皮质激素、非甾体抗炎药、环孢霉素A、FK506及自体血清等。人工泪液替代治疗可相对改善眼表润滑程度同时增加眼表湿度，有助于提高视力。目前人工泪液有几种不同的剂型，包括溶液、凝胶和软膏，其主要差别在于黏度、组成及是否含有防腐剂。低黏度的人工泪液是治疗轻度干眼的一线药物；高黏度的药物用于中、重度干眼的治疗；软膏用于夜间治疗。聚乙二醇滴眼液属高分子聚合物，具有亲水性和成膜性，在适宜浓度下，附着于眼表，保护眼表起类似泪液的作用，用于暂时缓解由于眼睛干涩引起的灼热和刺痛症状。通过本研究发现聚乙二醇滴眼液使用后，干眼患者症状有所改善，且多数患者具有舒适感，看书或看电脑持续时间延长，是干眼患者较为满意的一种人工泪液替代品。
已发表的文献中，有3项研究主要观察聚乙二醇滴眼液对BUT的影响。由Pollard等［1］开展的先期研究，其得出的阳性结果支持Carels等［2］进行了更详细的随机双盲研究。Carels等［2］将聚乙二醇滴眼液与产品Refresh Tears及Refresh Endura对比，其结论为：与对照产品相比，滴用30分钟后，聚乙二醇滴眼液确实明显改善了BUT。Christensen等［3］报道聚乙二醇滴眼液可改善眼表染色状况，作者提出BUT延长与眼表染色之间存在一定的关联性，因为许多研究提示持续使用人工泪液能通过修复眼表而使泪膜得到改善［4］。Guillon等［5］的另一项研究发现，在滴用聚乙二醇滴眼液后，在每个测量间期（30分钟）直到120分钟，BUT均能显著延长，而对照产品（透明质酸钠）只在滴用后120分钟时才有明显的延长BUT作用。至于泪膜稳定性，聚乙二醇滴眼液中的HP-Guar瓜尔胶具有表面活性，更倾向于与疏水干燥的或受损的表面上皮细胞相结合［3］，同时与硼酸盐结合形成网状结构，令活性润滑剂聚乙二醇和丙二醇更持久地滞留眼表。韩国的Moon等［6］的另一项研究表明，使用聚乙二醇滴眼液可增加泪膜黏液层的厚度。这些均为聚乙二醇滴眼液持久稳定泪膜提供了解释和证据。
 本研究结果表明，使用人工泪液的干眼者改用聚乙二醇滴眼液后舒适感维持时间更长，干眼症状明显减轻。
参  考  文  献
［1］ Pollard S, Stone RP, Christensen MT, et al. Extension in tear film break-up time after instilation of HP-guar artifcial tear substitute. Invest Ophthalmol Vis Sci, 2003, 44: 344-348.
［2］ Carels I, Stone RP, Stein JM, et al. Prolonged tear film break up time using a new ocular lubricating drop that gels in the eye. EVER 2003 ［Poster Presentation］.
［3］ Christensen MT, Coben S, Rinehart J, et al. Clinical evaluation of an HP-guar gellable lubricant eye drop for the relief of dryness of the eye. Curr Eye Res, 2004, 28: 55-62.
［4］ Patel S, Blades K. The dry eye - a practical approach. London: Butterworth-Heinemann, 2003: 67-81.
［5］ Guillon M, Chamberlain P, Marks MG, et al. Effect of eye drop composition characteristics on tear film. Invest Ophthalmol Vis Sci, 2004, 45: ［E-Abstract 3878］.
［6］ Moon SW, Hwang JH, Chung SH, et al. The impact of artificiel tears containing hydroxypropyl guar on mucous layer. Cornea, 2010, 29: 1430-1435.